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[사회] FDA, 사람이 사용할 수 있는 Ivermectin 판매 허용.

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작성자마간다통신 댓글 0건 조회 1,289회 작성일 21-05-08 09:01

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필리핀 식품의 약국은 Ivermectin에 대한 제품 등록 인증서를 발행하여 지역 실험실에서 Covid-19에 대한 예방 및 치료가 아닌 항 기생충 약물이지만 사람이 사용할 수 있도록 제조 및 판매할 수 있도록 했다.”

 

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[필리핀-마닐라] = 필리핀 식품의약국 (FDA)Ivermectin대한 제품 등록 인증서 (Certificate of Product Registration/CPR)”를 발행하여 지역 실험실에서 이를 예방 및 치료가 아닌 항 기생충 약물로 사용하기는 하지만 사람이 사용할 수 있도록 제조 및 판매할 수 있도록 했다.

 

그럼에도 불구하고 Bernadette Herrera 부의장은 금요일 FDACPR 발행은 최근 두테르 테 대통령이 P22백만 페소의 예산으로 승인한 이니셔티브인 지역 임상시험을 개최하려는 노력을 완벽하게 보완한다고 말했다.

 

여러 열대 질병을 안전하게 치료한 오랜 실적을 가진 구충제인 Ivermectin은 정책 입안자, 보건 전문가 및 정치인 사이에서 논쟁의 중심에 있었고 Covid-19 예방 및 치료를 옹호하는 사람들은 수많은 사람들을 선전했다.

 

CPRFDA에 의해 지역 제약 회사인 Lloyd Laboratories, Inc.에 발행되었으므로 회사는 특정 조건에서 약물을 제조, 배포 및 판매할 수 있다.

 

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원래 Covid-19를 치료할 의도는 없었지만 IvermectinSARS-CoV-2 바이러스에 대한 예방 및 치료 효과를 입증한 많은 의사와 의료 그룹으로 인해 글로벌 헤드 라인을 장식했다.

 

이로 인해 필리핀에서 Ivermectin에 대한 수요가 증가했다. 그러나 의약품의 제조, 유통 및 사용은 FDA 인증이 없기 때문에 법적 논쟁에 직면했다.”Herrera 의원은 금요일 성명에서 말했다.

 

“Ivermectin의 모니터링되지 않은 배포와 사용으로 인해 평판이 좋은 회사가 현재 공식 CPR을 실시하고 있기 때문에 대중은 의사가 처방한 Ivermectin 용량의 품질과 합법성을 확신할 수 있다.”라고 덧붙였다.

 

현재 우리는 이미 기초로 사용할 수 있는 많은 외국 임상시험을 가지고 있다. FDA는 현지 제약 회사가 Ivermectin을 시장에 출시하도록 허용했지만 적절한 문서화, 관찰 및 후속 조치를 이미 통계적 추론에 사용할 수 있다.”라고 그녀는 말했다.

 

Lloyd Laboratories에 발행된 CPR에 따라 Ivermectin3mg, 6mg, 9mg., 12mg 15mg 용량의 처방약으로 만 제공된다.

 

 

 

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