▲2020년 8월 6일에 찍은 이 파일 유인물 사진은 러시아 직접 투자 기금이 제공한 COVID-19에 대한 백신을 보여주며, 가말리아 역학 및 미생물학 연구소에서 개발했다. AFP/러시아 직접 투자 펀드, 유인물 

[필리핀-마닐라] 장익진 기자 (9월 2일 - 오후 5:12) = 코로나바이러스 백신 또는 치료에 대한 임상 시험의 지지자들은 연구가 시작되기 전에 먼저 규제 승인을 확보해야한다고 보건부는 수요일 말했다.

보건부 차관 마리아 로사리오 Vergeire는 카비테 정부의 발표 후 성명을 발표했다. 데 라살 의료 및 건강 과학 연구소를 통해, 두 개의 코로나바이러스 백신에 대한 대규모 임상 시험에 참여하게 된다.

백신이 Cavite에서 10,000명의 사람들에 시험될 것이라고 말했다. 그는 앞으로 2주 안에 시작될 것이라고 말했다.

Vergeire는 임상 연구의 3단계를 시작하기 전에 국가의 식품 의약국과 윤리 위원회의 승인을 확보해야 한다는 것을 알리기 위해 임상 평가의 지지자에게 언급했다고 말했다.

그녀는 연구의 지지자가 동의하고 정기적으로 DOH에 업데이트하기로 약속했다.

"현재로서는 여전히 협상을 시도하고 있으며 프로토콜을 마무리하고 있다."

"FDA 및 윤리 검토의 승인이 없는 경우 아무도 임상 시험을 시작할 수 없다. 그렇게 하면 특정 법률을 위반하여 제재를 받게 되고 중단하라는 메시지가 표시된다" 라고 그녀는 덧붙였다.

보건 당국은 적절한 규제 과정을 거치면 참가자의 안전을 보장한다고 강조했다.

"우리가 백신을 위해 하고 있는 임상 시험을 기억하고 새로운 약은 개별을 관련시킵니다 그래서 정부는 우리의 시민이 안전할 것이라는 것을 지키기 위하여 이들을 통제할 필요가 있다,"고 그녀는 말했다.

정부는 임상 시험의 수행을 위해 러시아와 중국의 백신 제조업체와 협력하고 있지만 아직 확정되지 않았다. 당국은 COVID-19에 대한 백신이 2021년 2분기까지 국가에서 제공될 수 있다고 기대하고 있다.