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[사회] 보건부: 4상 임상 시험 없이도 백신에 대한 안전 장치가 시행될 것이다.

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작성자마간다통신 댓글 2건 조회 1,611회 작성일 20-08-25 09:43

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백신.jpg

202086일에 찍은 이 파일 유인물 사진은 러시아 직접 투자 기금이 제공한 COVID-19에 대한 백신을 보여주며, 가말리아 역학 및 미생물학 연구소에서 개발했다.

 

[필리핀-마닐라] 장익진 기자 (824- 오후 12:40) = 보건부는 잠재적인 코로나바이러스 백신에 대한 임상 시험의 최종 단계를 없애는 것이 권장된 후에도 안전 감시 및 파일럿 구현과 같은 안전 장치가 여전히 시행될 것이라고 말했다.

 

의원들은 정부가 아직 4상 임상 시험이나 백신 개발 과정의 최종 단계를 거치지 않더라도 코로나바이러스 백신을 구매할 수 있는 하나의 법으로 회수하기 위해 제안된 Bayanihan에 면제를 포함하여 조달을 신속하게 진행했다.

 

DOH는 건강 기술 평가 위원회 및 식품 의약국과 함께 임상 시험에서 4단계의 요구 사항을 포기하는 것이 좋다. 4단계 또는 사후 마케팅 감시 시험에서, 장기 안전 및 약물 또는 백신의 효과 평가한다.

 

"우리는 4상 임상 시험을 위한 면제를 추천한 그 그룹의 일부였다. 이것은 우리가 국가에 도달하면 가능한 한 빨리 백신을 사용할 수 있도록 프로세스를 신속히 하는 것이다," 보건부 차관 마리아 로사리오 Vergeire는 월요일 미디어 브리핑에서 말했다.

 

처음처럼.jpg

 

Vergeire는 에볼라와 뇌막염의 위협에 대응하기 전에 임상 시험의 가속 과정을 추가했다.

 

보건 당국은 최종 단계가 없어도 안전 장치가 마련될 것이라고 대중에게 확신시켰다. 여기에는 세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 안전 및 감시 모니터링, 백신 수령인 데이터베이스 설정, 백신의 이점 및 위험에 대한 위험 커뮤니케이션, 대량 출시 전에 시범을 실시하는 것 등이 포함된다.

 

"이것은 우리가 포함한 안전 장치이다. 이 과정은 약간 완화되었지만 안전 장치가 여전히 존재한다."고 버지레 (Vergeire)가 말했다.

 

우리는 전 세계적으로 코로나바이러스 백신을 개발하는 16개의 제약 회사와 협상 중이다.”

 

지난 주, WHO 웨스턴 퍼시픽 사무소는 국가가 COVID-19의 확산을 늦추기 위해 그들의 반응을 개선하는 대신 백신이 개발되고 배포되기를 기다리는 것에 집중할 것을 촉구했다.

 

필리핀의 코로나바이러스 감염사레는 24일 현재 194,252명에 이르렀으며, 132,042명의 회복과 3,042명의 사망자가 발생했다.

 

댓글목록

병재형님의 댓글

병재형 작성일

일단은 나와도 문제네... 임상실험이 제대로 진행되지 않은 백신이라...

주임우우우님의 댓글

주임우우우 작성일

나와도 쟛될 가능성이 높습니다 ㅎ

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