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[사회] IATF, 필리핀에서 COVID-19 백신 임상 시험 가이드라인 승인

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작성자마간다통신 댓글 0건 조회 1,662회 작성일 20-08-21 08:14

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[필리핀-마닐라] 장익진 기자 (821오전 4:22:00) = 목요일 밤에 신흥 전염병에 대한 기관 간 태스크 포스는 국내COVID-19 백신 임상 시험에 대한 지침을 발표했다.

 

결의안 제65호를 통해 IATF는 백신 개발에 관한 하위 기술 실무 그룹의 권고사항을 승인했다. 이 그룹은 연구 개발 부차관이 위원장을 맡고 있다.

 

IATF 해상도는 모든 임상 시험 신청서를 백신 전문가 패널에 제출해야 한다. 그런 다음, 신청서는 지정된 윤리위원회에 의해 검토되고 임상 시험의 수행에 대한 검토 및 승인을 위해 식품의약국(FDA)에 제출된다.

 

백신 개발에 대한 하위 기술 실무 그룹은 "현장 경쟁을 피하기 위해" 백신 임상 시험에 대한 구역 지침을 발행하도록 의무화되었다.

 

IATF는 독립적인 백신 실험보다 세계 보건 기구의 후원 연대 시험의 우선 순위를 지방 정부 기관에 지시했다.

 

COVID-19 백신 임상 시험에 대한 모든 윤리적 지침과 WHO 연대 시험 및 독립적인 임상 시험 모두에 대한 시험 참가자의 보상은 필리핀 건강 연구 윤리 위원회의 검토를 받아야 한다.

 

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Guevara는 수요일에 COVID-19 백신 임상 시험은 국가가 러시아와 16개의 다른 백신 제조 업체와 협상중이기 때문에 2020년 후반에 시작될 예정이라고 말했다.

 

DOST 관계자는 COVID-19 백신이 20212분기까지 필리핀에 배포할 수 있다고 덧붙였다.

 

FDA는 이전에 규제 및 윤리 위원회가 1단계와 2상에서 문서를 철저히 검토하지 않으면 필리핀에서 3상 임상 시험을 개최하는 것을 허용하지 않을 것이라고 확신하여 백신이 안전할 것이라고 확신했다.

 

한편, 화요일에 세계 보건 기구는 COVID-19 백신을 기다리는 국가에서 조언했다. WHO 서태평양 지역 디렉터인 다케시 카사이 박사는 초기 생산 중에 백신이 충분하지 않을 수 있기 때문에 국가가 COVID-19 반응을 개선하는 데 집중해야 한다고 말했다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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